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    聚焦中药新药研发与审批——倪健教授应邀来我部作专题学术讲座


    2026-01-15 15:46   审核人:

    1月14日,生物医药学部在综合楼314报告厅举办学术讲座,特邀北京中医药大学二级教授、博士生导师倪健老师作题为“中药新药技术要点、审批情况研究中的药学思路”的专题报告。讲座由生物医药学部MCMM中心主办,学部书记、MCMM中心负责人杨春梅主持,学部研究生导师及2025级中药硕士研究生等师生代表共同参与。

    倪健教授兼任中华中医药学会中药制剂分会主任委员、药典委员会委员、国家药品监督管理局“中药生产工艺与全程质量控制专家”等职务,入选“国家百千万人才工程”,获“有突出贡献中青年专家”称号,并连续多年入选“中国高被引学者”与“全球前2%顶尖科学家”,在中药新剂型与新技术、质量控制与管理等方面具备深厚的理论积淀与丰富的实践经验。

    讲座中,倪健教授系统梳理了中药新药从研发到审批的全过程,涵盖中药新药批准情况分析、申报途径、研发工艺流程、工艺技术分析、质量要求分析、审批现状等内容,并结合实际案例展开深入剖析。他还对2025版《中国药典》中成药标准的修订动向进行了专业解读,为师生的科研与学习提供了前沿指引。

    在交流环节中,师生积极提问,气氛热烈。有学生就“中药混配的理解与应用”提出疑问,倪教授从理论依据与实际操作两个层面予以清晰阐释。对于教师关注的“超低温冷冻技术在中药制备中的应用前景”,他结合行业趋势与研究进展,分析了该技术在活性成分保存、制剂稳定性提升等方面的潜力。

    倪健教授强调,中药新药研发的关键点是“源于临床、证于实验、回归临床”,应重视以往人用历史经验与临床应用有效工艺,不能脱离中医药理论和传统的用药经验。研究须具备“渐进性、系统性、逻辑性、完整性、规范性、真实性”,注重中药研发特点,强调全过程质量控制、源头质量控制,关注研发过程各阶段的一致性。他提倡“基于病症特点设计药物剂型”“依方随病辩证确定药物成分”的研发理念,推动中药现代化与标准化协同发展。

    本次讲座为sunbet申搏生物医药学部师生搭建了与知名学者深入交流的平台,增强了师生对中药新药研发与审批全过程的理解,激发了学生的科研兴趣与创新意识,对推动我部中药硕士学位点建设与人才培养具有积极意义。学部将继续举办高质量学术活动,营造良好学术生态,助力师生共同成长。

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